智通財經(jīng)APP獲悉，10月27日，健帆生物(300529.SZ)在接受調(diào)研時表示，受疫情、公司內(nèi)部改革等因素影響，三季度單季度業(yè)績下滑，但公司在血液凈化設(shè)備和重癥領(lǐng)域灌流器產(chǎn)品推廣較快，血液凈化設(shè)備銷售收入突破1億元;重癥領(lǐng)域的HA380單品銷售收入也突破1億元，今年新覆蓋400多家醫(yī)院，累計已覆蓋800多家醫(yī)院。同時，政策層面回暖，如醫(yī)保局對創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采的回復，3次省級或聯(lián)盟的血液透析類耗材的集采均沒有將血液灌流器納入集采范圍等。研發(fā)方面，高通和低通血液透析器產(chǎn)品已于2022年3月取得歐盟CE認證證書，希望國內(nèi)今年內(nèi)拿到注冊證。此外，今年年初公司在浙江省組建專門團隊，目前在積極開發(fā)入院，今年已實現(xiàn)約2000萬的收入規(guī)模。
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三季度單季度業(yè)績下滑，從外部因素來看，疫情對公司業(yè)績的影響較大，資金緊張等因素影響。從內(nèi)因上看，公司上市后五年實現(xiàn)高速增長，2016年至2021年的營業(yè)收入增了長4倍，凈利潤增長了5倍，在這五年快速發(fā)展的過程中內(nèi)部也積累了一些亟需改革的問題，公司內(nèi)部對于組織架構(gòu)和考核方式也在進行改革，短期對銷售業(yè)績也有一定影響。毛利率下降主要是公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整。公司血液凈化設(shè)備及透析粉液產(chǎn)品的收入占比持續(xù)提高，這類產(chǎn)品的毛利率水平不高。其次，樹脂、酒精等原材料的漲價也有一定影響。
產(chǎn)品滲透率方面，整體來說，患者的使用頻率有一定的提高，但遠未達到國家衛(wèi)健委《血液凈化標準操作規(guī)程》(SOP)里“每周一次”的推薦水平，主要是受到區(qū)域經(jīng)濟、醫(yī)生和患者的接受程度差異等多因素影響。基于健帆HA樹脂血液灌流器的四大重磅醫(yī)學支撐：國家衛(wèi)健委SOP、RCT研究成果、上海專家共識、衛(wèi)生經(jīng)濟學研究等，公司積極地向醫(yī)護及患者做好“每周一次”的規(guī)范化推廣普及，希望把血液灌流這項好技術(shù)惠及更多患者，公司認為未來腎科的血液灌流頻次將會有較大提升，公司腎科業(yè)務增長空間還很大。
海外業(yè)務方面，今年海外業(yè)務拓展確實面臨較大的困難。今年以來奧密克戎重癥比例大幅降低，海外對公司重癥血液灌流器的需求有很大的下降，因此海外業(yè)務在今年的業(yè)績增長遠未達預期。結(jié)合目前疫情狀況及國際形勢，海外全年目標的實現(xiàn)非常難。長期來看，因公司重癥灌流器可以治療因各種原因引起的重癥，并不僅限于新冠疫情，公司也會加大在膿毒癥、心外科體外循環(huán)吸附等重癥方向的應用。同時，公司也在積極調(diào)整海外產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加大對腎病、中毒等產(chǎn)品的推廣，但也因疫情阻隔、出入境限制等導致目前推廣效果不盡如人意。整體而言，公司認為海外業(yè)務雖然短期承壓、長期依然看好。
浙江業(yè)務方面，在浙江省原本只能銷售用于中毒領(lǐng)域的血液灌流器，2021年底腎科相關(guān)的血液灌流器成功納入浙江省的價格目錄，并同時進了醫(yī)保。今年年初公司在浙江省組建專門團隊，目前在積極開發(fā)入院，整體進展比較順利，今年已實現(xiàn)約2000萬的收入規(guī)模。
研發(fā)投入主要是新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)品臨床應用研發(fā)兩大方向。新產(chǎn)品研發(fā)方面，血液灌流是一種平臺技術(shù)，比如針對尿毒癥、肝病、膿毒癥、紅斑狼瘡等不同的病癥，公司已研發(fā)出不同的產(chǎn)品HA系列、KHA系列、BS系列、CA系列、DNA免疫吸附柱等，公司還可以針對不同的病癥研發(fā)出不同的產(chǎn)品類型、治療更多種類的疾病。高通和低通血液透析器產(chǎn)品已于2022年3月取得歐盟CE認證證書，希望國內(nèi)今年內(nèi)拿到注冊證。
應用研發(fā)方面，主要是基于現(xiàn)有產(chǎn)品開展系列臨床應用研究。血液灌流技術(shù)和血液灌流器是創(chuàng)新性的技術(shù)，目前尚處于發(fā)展應用初期，需要大量循證醫(yī)學證據(jù)、規(guī)范化使用指南等來指導臨床應用，因此在產(chǎn)品上市后需要在應用研發(fā)方面繼續(xù)投入。公司將堅持完善血液凈化全產(chǎn)業(yè)鏈的布局，實現(xiàn)血液凈化耗材、設(shè)備、腎病保險、慢病管理服務等全產(chǎn)業(yè)鏈的有效運行。
健帆生物指出，近期的集采實踐趨于理性和回暖：1)如醫(yī)保局對創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采的回復;2)截至目前關(guān)于血液透析類耗材的省級或省級聯(lián)盟集采只有3次(安徽、黑遼兩省聯(lián)合、河南省)，都明確沒有把血液灌流器納入集采范圍，都是政策層面正面、積極的實踐。3)今年1月深圳市針對血液透析類醫(yī)用耗材的價格談判中，血液灌流器產(chǎn)品中公司的10個品規(guī)中標，覆蓋腎病、肝病、重癥領(lǐng)域。價格方面公司的灌流器產(chǎn)品價格只是略有下降。4)近兩年內(nèi)已有24個地級市陸續(xù)把灌流器納入醫(yī)保。這都是非常正面的政策實踐。
有投資者關(guān)心公司是否仍有信心實現(xiàn)股權(quán)激勵計劃中設(shè)置的業(yè)績目標，是否會下調(diào)業(yè)績目標。公司表示，不會下調(diào)股權(quán)激勵目標，公司會在第四季度加緊推進各項工作，努力做出業(yè)績。股權(quán)激勵考核的是未來三年的業(yè)績，公司不會因為遇到一些困難就更改未來目標。