無(wú)紡布袋訂做15838231350立體袋為什么不容易封好? 怎么才能封好? 兼談為什么最好不用立體袋? 在回答這個(gè)問(wèn)題之前,讓我們先回顧熱封和封邊的基本知識(shí)。(以自動(dòng)封口機(jī)為例) 一個(gè)正常封邊過(guò)程,在封邊時(shí),由封口機(jī)的傳送帶將紙塑袋送入封邊軌道上,經(jīng)過(guò)加熱條融化塑膜(低溫紙塑袋融化紙膜),之后由壓力模塊施壓封合,最后打印相關(guān)信息完成封邊。 ? 完好的封邊應(yīng)該是,在封邊的整個(gè)范圍(面積)內(nèi)封合完整、連續(xù)而沒(méi)有沒(méi)封上或留白的區(qū)域,表面平整無(wú)氣泡,封合細(xì)密不滲透、剝離強(qiáng)度達(dá)標(biāo)且剝離時(shí)無(wú)紙屑?xì)埩簟?sup>1,3 要保證封邊質(zhì)量的完好,不僅對(duì)紙塑袋有一定的要求2(比如塑膜克重、材質(zhì)的不同在相同溫度無(wú)紡布袋訂做15838231350下的封邊質(zhì)量也會(huì)不一樣,塑膜更薄的封邊更容易出現(xiàn)褶皺),也對(duì)封口機(jī)的控制系統(tǒng)和參數(shù)設(shè)置有要求,因?yàn)樗俣取囟取毫Φ牟煌瑫?huì)導(dǎo)致不同的封邊效果2。 立體袋和平面袋在封邊時(shí)最大的區(qū)別就是立體袋的封合部位在封合時(shí)兩端厚度不一致,立體袋折疊處復(fù)合膜的高度是平面部分的3倍。如果常見(jiàn)膜的單層厚度是1X,那么兩側(cè)折疊處的膜的厚度就是3X。在封合時(shí),同樣的封合時(shí)間(由封口機(jī)封合速度決定)內(nèi),兩端需要融化壓合的塑料膜的質(zhì)量是封邊中間部位即平面部分的3倍。 所以能夠融化封合立體袋中間的平面部分的封合時(shí)間和溫度組合,不一定可以充分融化封合立體袋兩端的立體較厚/高部分。如果提高溫度,固然可以加快塑料膜的融化速度,使兩端立體部分塑料膜充分融化;但是溫度過(guò)高則容易使中間單層膜紙部分受熱太多,無(wú)紡布袋訂做15838231350單層膜在融化后壓合時(shí)溢出并在結(jié)合部位出現(xiàn)褶皺或變脆。 沒(méi)有提前整理好邊緣很容易導(dǎo)致封邊出現(xiàn)嚴(yán)重褶皺 立體袋的封邊并不方便:封邊過(guò)程必須小心整理好邊緣,否則極易出現(xiàn)嚴(yán)重褶皺 所以如果不調(diào)整速度,只是調(diào)整溫度,或直接使用平面袋的參數(shù)設(shè)置去封立體袋,很顯然會(huì)容易導(dǎo)致封邊出現(xiàn)問(wèn)題,比如褶皺過(guò)多,出現(xiàn)氣泡,邊界不整齊、折疊處發(fā)脆等等。 正確的做法是為立體袋設(shè)置不同于平面袋的立體袋封邊程序參數(shù),采用(相對(duì)比較)低溫+低速模式。在封邊時(shí)一方面要注意熱封溫度設(shè)置在復(fù)合膜的熱熔溫度的低限值附近,千萬(wàn)不要過(guò)多超出膜的熱熔溫度,以免過(guò)多的融化導(dǎo)致封邊處變脆,另一方面要調(diào)整封口機(jī)的速度,使封邊過(guò)程需要留有足夠的時(shí)間給熱量穿透較厚的立體部分,以充分融化并壓合到紙膜上。 無(wú)紡布袋訂做15838231350低溫可以保證立體袋中間的平面部分的塑膜不易被損毀變脆,低速可以保證在封合到立體部分時(shí)有更充分的時(shí)間穿透并融化折疊處的3倍厚/高度的復(fù)合膜。這樣就可以封合出合格的立體包裝袋。 自動(dòng)封口機(jī)的壓力是恒定的,根據(jù)不同材料的厚度自適應(yīng)、自調(diào)節(jié)。人為調(diào)整壓力對(duì)于提高封邊質(zhì)量基本沒(méi)有幫助,相反,壓力太大反而會(huì)使塑料溶液溢出4。 如果要調(diào)整封口機(jī)的速度,一個(gè)現(xiàn)實(shí)的難題是,封口機(jī)的速度在出廠時(shí)是設(shè)定好的,用戶基本上沒(méi)有權(quán)限進(jìn)行修改,絕大多數(shù)的用戶也缺少必要的檢測(cè)儀器對(duì)更改了速度之后的封口機(jī)進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)。在實(shí)際工作中,客戶最多可以為立體袋設(shè)置不同的溫度。這也就是為什么立體袋更容易出現(xiàn)封邊問(wèn)題的主要原因。 對(duì)封邊過(guò)程進(jìn)行性能驗(yàn)證可以解決封邊質(zhì)量問(wèn)題,但是要無(wú)紡布袋訂做15838231350求同時(shí)結(jié)合封口機(jī)和紙塑袋一起進(jìn)行驗(yàn)證3。也就是說(shuō),沒(méi)有經(jīng)過(guò)對(duì)封口機(jī)進(jìn)行立體袋封邊性能驗(yàn)證的,在封合立體袋時(shí)是無(wú)法保障其無(wú)菌屏障系統(tǒng)的有效性的1。這也就意味著當(dāng)同一臺(tái)封口機(jī)同時(shí)封多種不同品牌和規(guī)格的紙塑袋時(shí),在做驗(yàn)證時(shí)就需要做不止一個(gè)驗(yàn)證3。 為保證封邊質(zhì)量,簡(jiǎn)化日常質(zhì)量管理的操作,我們建議用戶為立體紙塑袋單獨(dú)購(gòu)置封口機(jī),并向供應(yīng)商要求設(shè)置專用的立體袋封裝參數(shù),該參數(shù)組合會(huì)明顯區(qū)別于平面袋的封合參數(shù),并且對(duì)溫度和速度都要予以調(diào)節(jié),必須驗(yàn)證并提供報(bào)告3。這樣才能確保使用立體袋也能達(dá)到無(wú)菌屏障的要求。 基本上立體袋只是用來(lái)封裝有一定高度的器械,其實(shí)也完全可以通過(guò)選用規(guī)格更寬并更長(zhǎng)的平面袋取代。例如,你計(jì)劃使用的立體袋的寬度為10,折疊處的寬度為X,長(zhǎng)度為20,則寬度為10+2X,長(zhǎng)度為20+2X的平面袋,無(wú)紡布袋訂做15838231350基本上就可以滿足使用需求了。 放棄立體袋,改用更寬并更長(zhǎng)的平面袋,更不容易出現(xiàn)問(wèn)題,更容易控制質(zhì)量,并能減少一個(gè)額外過(guò)程的封邊驗(yàn)證以及立體袋質(zhì)量難以控制的麻煩。 總 結(jié) 1 立體袋的結(jié)構(gòu)導(dǎo)致平面和立體部分的厚度存在巨大差異,使得封合過(guò)程控制難度大。 2 使用平面袋的封邊程序,或使用未經(jīng)更改速度并驗(yàn)證的封邊程序封裝立體袋,很容易出現(xiàn)問(wèn)題。 3 立體袋的封合需要較低的溫度和較慢的速度,需要為其設(shè)置不同于平面袋的獨(dú)立的程序(參數(shù))。 4 配置專用于立體袋的封口機(jī),需要向供應(yīng)商要求設(shè)置并驗(yàn)證特定的封邊性能,且在更換紙塑袋的廠家或批次時(shí)需要再次驗(yàn)證,成本過(guò)高。 5 可以通過(guò)選擇更大寬度和長(zhǎng)度的平面袋替代立體袋實(shí)現(xiàn)更優(yōu)的質(zhì)量控制。 呂連生先生,麥迪錦誠(chéng)創(chuàng)始人。 從2002無(wú)紡布袋訂做15838231350年開(kāi)始專注于手術(shù)器械的再處理相關(guān)技術(shù)工作,熟悉國(guó)內(nèi)外先進(jìn)理念和技術(shù),經(jīng)驗(yàn)豐富,對(duì)滅菌工藝工程更有深刻的認(rèn)識(shí)。 多年來(lái),呂連生先生孜孜不倦地致力于本行業(yè)國(guó)際先進(jìn)學(xué)術(shù)理念和技術(shù)在國(guó)內(nèi)的推廣工作,并率先把過(guò)程監(jiān)測(cè)的概念引入本行業(yè),率先推介滅菌監(jiān)測(cè)用PCD的概念和技術(shù)、清洗效果的污物監(jiān)測(cè)、熱封過(guò)程驗(yàn)證等。 呂連生先生是全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員,也是ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織醫(yī)用滅菌技術(shù)委員會(huì)TC198的委員,作為重要起草人參與了醫(yī)療器械滅菌領(lǐng)域內(nèi)多項(xiàng)行業(yè)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定,并代表中國(guó)兩次參與ISO的循環(huán)對(duì)比試驗(yàn)。 參考文獻(xiàn): 1. GB/T19633. 2 –2015 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第2部分:成形、密封和裝配過(guò)程的確認(rèn)的要求 2. YY/T 0698.5-2016 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法 3. GB/T19633.1 -2015 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第1部分:材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求 4. C. S. Yuan, A. Hassan,Effect of bar sealing parameters on OPP/MCPP heat seal strength,eXPRESS Polymer Letters Vol.1, No.11 (2007) 773–779
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